根據《廣東省粵港澳大灣區內地九市進口港澳藥品醫療器械管理條例》(以下簡稱《條例》)中對急需港澳藥械實施目錄管理的要求,廣東省藥品監督管理局、廣東省衛生健康委員會經研究決定發布廣東省粵港澳大灣區內地九市臨床急需港澳藥品醫療器械目錄(2024年)。
2024年正值《粵港澳大灣區發展規劃綱要》頒布實施5周年,落地3年多的“港澳藥械通”項目進一步吸引全球跨國藥械企業關注廣東,大灣區成為創新藥械集聚發展的熱土。
10月21日,阿斯利康宣布,Saphnelo(Anifrolumab/阿伏利尤單抗)已正式獲得廣東省藥品監督管理局批準,正式引進大灣區藥械通指定醫療機構,用于接受標準治療但仍然為中度至重度活動性、自身抗體陽性系統性紅斑狼瘡(Systemic lupus erythematosus, SLE)成人患者的附加療法。
記者從政策發布暨生物醫藥招商推介會上獲悉,截至目前,“港澳藥械通”指定醫療機構達到45家,實現大灣區內地9個地市全覆蓋,引進港澳已上市藥械品種79種(藥品39種,器械40種),惠及灣區居民近萬人次,并進一步吸引全球跨國藥械企業關注廣東,營造大灣區創新藥械集聚發展的良好氛圍。
為深入推進粵港澳大灣區藥品醫療器械創新發展,中山市人民醫院在市衛生健康局的指導下,積極申報并成功獲批粵港澳大灣區“港澳藥械通”第三批指定醫療機構,除陳星海中西醫結合醫院外,中山市又增添一家“港澳藥械通”指定醫療機構。
2024年8月27日,“港澳藥械通”政策在粵港澳大灣區內地九市正式擴展實施三周年。截至今年8月中旬,該政策已指定19家醫療機構,引進76種臨床急需進口港澳藥械,共計7740余人次患者受惠。每一個藥械的引進和使用,都為患者及其家庭種下希望的種子。